8 (800) 100-28-84 (бесплатно для звонков по РФ)

КДЛ-СПК. Программно-аппаратный комплекс для автоматизации тестирования донорской крови

КДЛ-СПК. Программно-аппаратный комплекс для автоматизации тестирования донорской крови
Проблема вирусной безопасности донорской крови и ее компонентов является одной из основных в службе крови. А значит крайне актуальным является применение молекулярно-биологических методов обнаружения нуклеиновых кислот возбудителя (метод ПЦР).
Компания «ИнтерЛабСервис» предлагает комплексное решение для автоматизации ПЦР-исследований в области тестирования безопасности донорской крови на наличие нуклеиновых кислот возбудителей ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусных гепатитов В и С - комплекс «КДЛ-СПК».
«КДЛ-СПК» позволяет максимально автоматизировать процесс тестирования безопасности донорской крови, для чего комплектуется специализированным программным обеспечением, которое обеспечивает взаимосвязь всех составляющих комплекса, полную прослеживаемость образцов на всех стадиях анализа и сохранение истории каждого образца.
Автоматизация процесса скрининга донорской крови позволяет:
Обеспечить цифровизацию лаборатории по скринингу донорской крови;
Минимизировать влияние человеческого фактора на проведение анализа;
Связать воедино различное оборудование в ПЦР-лаборатории в единый комплекс.
Возможности комплекс «КДЛ-СПК»
Одновременное тестирование индивидуальных образцов и мини-пулов;
Объединение образцов в группы с различным количеством образцов в пуле (кадровые доноры, первичные доноры, тромбоциты и т.д.);
Пулирование по 2, 4, 6, 8 или 10 образцов для каждой группы;
Формирование «некратного» пула;
Возможность одновременной расшифровки или перестановки положительных пулов и тестирования новых;
Считывание и запоминание штрих-кодов образцов и расходных материалов;
Возможность использования первичных пробирок на 5-6 мл и на 9-10 мл с гелем или без геля в одном запуске
Опциональное архивирование образцов в глубоких планшетах;
Автоматическое формирование заданий для запуска оборудования;
Автоматическая экстракция нуклеиновых кислот и подготовка ПЦР на станции пробоподготовки Hamilton Microlab STARlet;
Контроль всех стадий процесса тестирования;
Формирование отчетов как по отдельным образцам, так и постановкам;
Возможность интеграции в ЛИС, работающих по протоколу ASTM (в т.ч. АИСТ).
Последовательность тестирования при использовании «КДЛ-СПК»:
Первичные пробирки, маркированные штрих-кодовыми идентификаторами, помещают в штативы станцию пробоподготовки;
При загрузке штативов с образцами на борт станции происходит автоматическое считывание штрих-кодов и регистрация образцов в базе данных управляющего программного обеспечения «КДЛ-СПК»;
Станция пробоподготовки формирует пулы образцов, заданного пользователем размера, и при необходимости создает архивные аликвоты пулируемых образцов;
После пулирования программное обеспечение выводит на экран схему установки реагентов «МАГНО-Сорб» 100-1000 с рассчитанными объемами. Оператор загружает расходные материалы и реагенты в станцию пробоподготовки согласно схеме и запускает протокол экстракции;
После окончания этапа экстракции программное обеспечение рассчитывает и выводит на экран схему установки реагентов «АмплиСенс® HCV/ HBV/ HIV-FL». Оператор загружает расходные материалы и реагенты в станцию пробоподготовки согласно схеме и запускает протокол подготовки к ПЦР;
Подготовленный ПЦР-планшет (или пробирки 0.2 мл в случае использования амплификатора роторного типа RotorGene) оператор устанавливает в амплификатор. Схему расстановки образцов и контролей в реакционном блоке, а так же программу амплификации автоматически формирует программное обеспечение FRT Manager. Оператору необходимо только запустить процесс амплификации;
По окончании амплификации врач клинико-лабораторной диагностики оценивает полученные результаты и при поддержке ПО «FRT Manager» осуществляет их валидацию;
Валидированные результаты объединяются в отчеты, в которых отражена информация о первичных образцах и результатах тестирования мини-пулов на наличие ВИЧ-1, ВИЧ-2 и вирусов гепатита B и С;
Программное обеспечение позволяет в случае невалидных результатов отправить мини-пулы или индивидуальные образцы на повторный анализ.
В случае получения положительных результатов по любой из инфекций мини-пул отправляется на расшифровку.
В состав комплекса «КДЛ-СПК» входят:
Серверный компьютер для управления всеми устройствами, хранения и процессирования данных— 1 шт.;
Станция пробоподготовки: Microlab STARlet с принадлежностями для ПЦР исследований (Hamilton Bonaduz AG, Швейцария) – 1 шт.
Амплификатор для проведения ПЦР с детекцией в реальном времени (CFX96, ДТ96 или RotorGene) – от 1 шт.
Программное обеспечение «КДЛ-СПК» со встроенным модулем «FRT-manager» (собственная разработка ИнтерЛабСервис, Россия)
Принадлежности для организации соединения указанного оборудования в единый комплекс по компьютерной локальной сети
Демонстрационный набор реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «МАГНО-сорб» вариант 100-1000
Демонстрационный набор реагентов для одновременного выявления РНК вируса гепатита С (HCV), ДНК вируса гепатита B (HBV) и РНК вируса иммунодефицита человека (HIV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® HCV/ HBV/ HIV-FL»
Набор расходных материалов для пуско-наладочных работ и демонстрационного запуска
Отличительные особенности комплекса «КДЛ-СПК»:
Отечественное программное обеспечение разработанное с учетом актуальных нормативных документов РФ по скринингу донорской крови
Отечественная реагентика, используемая многими лаборатория, в том числе в службе крови
Современный подход к цифровизации и автоматизации лабораторий
Проверенное временем решение, работающее в ряде лабораторий в службе крови
Возможность использования реагентов для выявления парвовируса B19, WNV при обострении эпидобстановки в регионе

Copyright© ООО «ИЛС» 2002-2022г. Все права защищены. Информация на сайте не является публичной офертой. Политика обработки персональных данных.
x